艾偉拓已通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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本文文章來源:輔必成(上海)醫(yī)藥科技有限公司 作者:歡
乳劑屬于非牛頓流體,許多因素可影響乳劑的黏度,如乳滴大小、數(shù)目等均可影響乳劑的表觀黏度。黏度與乳劑的穩(wěn)定性有關(guān),因?yàn)槿閯┓謱又饕怯煞稚⑾嗯c分散介質(zhì)的密度差引起的,而增加分散介質(zhì)的黏度可以降低分散相與分散介質(zhì)之間的密度差,進(jìn)而可以減慢乳劑的分層速度。絮凝與乳劑的黏度與流變性也有著密切的關(guān)系,分散介質(zhì)的黏度增加,也可降低乳滴的合并速度。如黏度不隨時(shí)間變化,說明乳劑穩(wěn)定,相反如乳劑的黏度先增加隨后下降,提示該乳劑不穩(wěn)定。
藥物制劑或藥用輔料黏度測(cè)定方法的選擇與其流變學(xué)性質(zhì)的判斷密切相關(guān)。
常用的黏度測(cè)試方法有以下幾種:
1、平氏毛細(xì)管粘度計(jì)測(cè)定法
本法系用相對(duì)法測(cè)量一定體積的液體在重力作用下流經(jīng)毛細(xì)管所需時(shí)間,以求的液體的運(yùn)動(dòng)黏度或動(dòng)力黏度。流體在平氏毛細(xì)管黏度計(jì)的毛細(xì)管內(nèi)流動(dòng)的過程中,經(jīng)歷了一個(gè)變剪切的過程。即其所受到的剪切速率是變化的,所以只適合測(cè)試牛頓流體(如純液體和低分子物質(zhì)的溶液)的運(yùn)動(dòng)黏度或動(dòng)力黏度。
2、烏氏毛細(xì)管黏度計(jì)測(cè)定法
烏氏黏度計(jì)通常用于測(cè)定特性黏數(shù),使用恒溫水浴和一支烏氏黏度計(jì)測(cè)定供試溶液和空白溶液留出時(shí)間的比值(T/T0),得出供試溶液的粘度η與空白液的黏度η0的比值(η/η0),即相對(duì)黏度(ηr)。當(dāng)高聚物溶液的濃度較稀時(shí),其相對(duì)黏度的對(duì)數(shù)值(lnηr)與高聚物溶液濃度c的比值,即為高聚物的特性黏數(shù)(η)。該方法還可用于高聚物分子量的測(cè)定。
3、旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定法
旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)是根據(jù)旋轉(zhuǎn)過程中作用于液體介質(zhì)中的剪切應(yīng)力大小來測(cè)定黏度的。適用于測(cè)定液體的動(dòng)力黏度。
乳劑的黏度范圍比較廣,主要與不同的產(chǎn)品有關(guān),注射液的黏度均比較低,如丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的黏度低于2mP.S,黏度高的乳劑也會(huì)達(dá)到幾百mP.S,如西甲硅油。:粘度黏度通常不會(huì)放到乳劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,而是作為質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的指標(biāo)。[因?yàn)槲恼麻_頭提到了黏度與穩(wěn)定性有關(guān),我認(rèn)為這句話可以改成下面這樣。]
作為乳劑的一個(gè)重要參數(shù),黏度常常會(huì)作為乳劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的指標(biāo)。
小結(jié):乳劑黏度常用的測(cè)定方法有平氏毛細(xì)管粘度計(jì)測(cè)定法和旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定法,平氏毛細(xì)管粘度計(jì)測(cè)定法對(duì)環(huán)境條件的要求較高,一般要求實(shí)驗(yàn)室溫度與黏度測(cè)定溫度相差不宜過大;旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定法在設(shè)定溫度下,溫度波動(dòng)度不超過±0.1℃,可以對(duì)外輸出循環(huán)恒溫水,旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)可以測(cè)定相當(dāng)廣范圍的液體黏度,黏度范圍與轉(zhuǎn)子的大小和形狀有關(guān)以及轉(zhuǎn)速有關(guān),不同黏度的樣品選擇不同的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,如測(cè)定高黏度的液體時(shí),用細(xì)小轉(zhuǎn)子和低轉(zhuǎn)速組合。
參考文獻(xiàn)
黏度測(cè)定法.《中國藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》
復(fù)制成功
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